时间: 2024-04-07 08:07:05 | 作者: 开云体育官网入口登录网页版
自药品安全巩固提升行动开展以来,按照自治区、市局统一安排部署,准格尔旗市场监督管理局突出工作重点,加强隐患排查,开展集中整治,严厉打击违反法律法规行为,取得明显成效。
——健全工作机制,强化责任落实。切实加强专项整治和巩固提升行动的组织领导,成立了药品安全巩固提升行动领导小组,明确巩固提升行动的工作任务、工作措施、工作要求。成立药品安全监管工作专班,按需召开专班工作会议,组织药品医疗器械监管股、市场安全监管股、各市场监督管理所、综合执法大队等相关部门集体讨论研判药品安全风险隐患,商讨对策,制定监管措施,及时发现并妥善处置。
——开展隐患排查,防范化解风险。在日常工作中,以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以药品购销渠道、企业主体责任落实等为重点环节,以既往发现问题较多或被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,从监督检查、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多渠道全面排查风险隐患。建立风险隐患清单,制定监管措施,综合运用多种手段,及时消除和化解风险隐患。
——加强业务培训,提升监管能力。通过多种形式组织开展药品安全监管法律法规培训,积极提升药品监管执法能力。先后组织了《药品网络销售监督管理办法》线下培训,医疗器械监管和药品监管能力提升等线上培训。同时结合专项检查进行以查带训、查训结合,对常见违法行为的法律法规条款的引用及处罚依据进行解读分析,引领带动基层市场监督管理所执法人员掌握药品管理基本知识和监管技能,并应用到日常监管和执法实践中。
——加强重点监管,加大查处力度。将巩固提升行动与日常监管和各类专项检查相结合,深入开展药品经营和使用环节、新开办零售药店GSP跟踪、医疗器械质量安全、化妆品“一号多用”等违法行为和化妆品规范经营等重点领域重点环节专项检查工作。紧盯风险、紧扣重点,运用多种手段,严厉查处违法违反相关规定的行为。专项行动开展以来,限期整改11家(次),警告8家,立案48起,均已结案。
——建立行刑衔接,严惩违法犯罪。准旗市场监督管理局充分的发挥药品安全监管统筹和牵头作用,持续强化与公检法行刑衔接力度,实现案件线索信息互通、共享,有效整合行刑资源,形成打击药品违法犯罪工作合力。
下一步,准格尔旗市场监督管理局将持续压紧压实监管责任,凝聚监管合力,强化部门联动,狠抓工作落实,推动药品安全巩固提升行动向纵深开展,共筑药品安全防线,守护人民生命健康。